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在我们日常的工作和生活中,经常需要撰写报告。报告是下级机关向上级机关汇报工作情况的一种单向沟通方式。也许您正在为如何写好报告而苦恼,不妨来了解一下“认证报告”,相信阅读完后会对您有所启发和收获。

认证报告(篇1)

**************大药房 GSP认证现场检查不合格项目

整改报告

朝阳市食品药品监督管理局:

2015年11月28日,朝阳市食品药品监督管理局对我药房进行了GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致的检查,发现我药房严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷存在4项,具体如下:

1.无核对岗位职责(13901);

2.药品拆零销售工具不全,缺口罩(14806); 3.三名营业人员无工作牌(16901);

4.处方上无审核、调配、核对人员签字(17004)

检查工作刚一结束,我药房全体工作人员高度重视,立即行动起来着手制定整改计划,药房负责人组织药房工作人员针对检查组发现的4个一般缺陷,逐条进行整改,在规定的时间内,我药房已整改完毕,具体整改措施有:

1.认真核对质量管理制度及相应岗位职责,逐条逐句复核,组织药房所有工作人员,对日常工作发现的岗位职责漏洞,加以修补、完善,药房质量管理负责人严格把关,于2015年11月30日完成整改,后附质量管理制度、操作规程目录;

2.针对药品拆零销售工具没有口罩的问题,药房负责人立即购买一次性医用口罩、帽子一批,责令工作人员工作时间必须佩戴,并严格执行,后附照片;

3.立即定做全新工作人员个人胸牌,胸牌明示个人姓名、年龄、工作岗位、职称及从业资格证编号,整改后全体员工工作照附后; 4.对处方审核、调配、复核人员提出严厉批评、教育,责令工作人员严格执行操作规程,处方相应位置必须明确签有处方审核、调配、复核人员的个人签名,不得代签、补签、骗签。

通过GSP认证检查组的检查和药房针对所发现的一般缺陷的整改,我药房全体工作人员进一步认识到了药房GSP工作的重要性,真正体会到了药房GSP认证工作不仅仅是药品经营企业的需要,更是广大人民群众安全用药的保障,在今后的药品经营工作中,我药房全体工作人员一定会遵纪守法,严格遵守操作规范,为保证药品质量而加倍努力。

特此报告

*********大药房

2015年11月30

认证报告(篇2)

为学生引路,为学员服务

20xx考研网报怎样获取学籍学历认证报

▶申请《教育部学历证书电子注册备案表》中文版

方式一:通过学信档案申请

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学历”进入学历在线验证。

第三步,点击“申请新的学历证书电子注册备案表中文版”申请。

第四步,选择在线验证报告有效期、支付方式等,支付完毕后,申请完成。

方式二:通过学信网学历查询栏目申请。

第一步,访问学信网的“学历查询”栏目,在页面中点击零散查询的“查询”按钮。

第二步,在“中国高等教育学历证书查询”表单中输入证书编号、查询码等内容,点击“查询”按钮。

第三步,进入学历查询结果页面,即可点击查看《教育部学历证书电子注册备案表》。

(当年毕业生如果在零散查询学历时,勾选了“当年毕业生”,未输入查询码,则此方式不可用)

▶如何申请《教育部学历证书电子注册备案表》

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学历”进入学历在线验证。

第三步,点击“申请新的学历证书电子注册备案表英文版”申请,或在已有的中文报告后点击“申请英文版”。

第四步,支付完成后,进入信息核对页面。如果名字是多音字,选择正确的拼音,如果姓是复姓或者多个汉字,请选择姓和名之间空格的位置,然后确认提交,等待系统审核。

第五步,待系统审核通过之后,英文版学历证书电子注册备案表申请完成。

▶如何申请《教育部学籍在线验证报告》(中文版)

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学籍”进入学籍在线验证。

第三步,点击“申请学籍在线验证报告中文版”申请。

第四步,选择在线验证报告有效期、支付方式等,支付完毕后,申请完成。

▶如何申请《教育部学籍在线验证报告》

第一步,访问“学信档案”,然后通过用户名和密码登录。如还未注册,请注册帐号。

第二步,登录后,点击左侧菜单中的“在线验证报告高等学籍”进入学籍在线验证。

第三步,点击“申请学籍在线验证报告英文版”申请,或在已有的中文报告后点击“申请英文版”。

第四步,支付完成后,进入信息核对页面。如果名字是多音字,选择正确的拼音,如果姓是复姓或者多个汉字,请选择姓和名之间空格的位置,然后确认提交,等待系统审核。

第五步,待系统审核通过之后,英文版学籍在线验证报告申请完成。

认证报告(篇3)

本药店以“诚信经营、优质服务”为经营宗旨,把GSP作为企业质量标准,我们通过对《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,自查整改,取得了明显的效果,同时也进一步提高了药店经营及管理水平,使药店制度化、标准化、规范化。本店认为目前已基本符合GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP自查工作情况作如下汇报:

一、企业概况

我店是经哈尔滨市食品药品监督管理局批准于20xx年7月成立的药品零售企业,企业负责人为:李文瑞,企业性质为:有限责任公司,注册地址:哈尔滨市南岗区平准街82.86号,实际营业面积70.00平方米,经营处方药;中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、甲类非处方药、乙类非处方药。自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。本店上月销售额15000元,现有员工3人,其中药师2人,中药师1人,药师1人。为了保证药品质量与人民用药安全有效,本店建有质量管理小组,设验收员、养护员和保管员。药店技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。经营方式:零售

二、GSP认证准备工作情况

1、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店的经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、

药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等16项质量管理规定,使岗位中的所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,根据检查考核相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月。

2、人员培训

为了顺利实施GSP认证工作,提高员工专业素质和质量意识,拟定培训计划,通过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,大大提高了广大人员的专业素质及岗位技能,使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳,确保GSP认真工作的顺利进行并落实到位,真正做到了依法经营、依法管理,并自行组织继续教育,并建立档案。

3、设施与设备

我店经营面积为70.00平方米,营业场所环境整洁,有符合药品陈列要求的柜台,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,各区域具有一定的距离间隔。店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营的管理工作配以电子计算机管理,各货架、柜台明码标价,标识醒目并设有相应的警示语和忠告语。根据《GSP规范》的要求,营业场所购置了合格的空调、温湿度计、柜台、冰箱、计算机、电扇、防鼠防尘等设备,可保证营业场所的温度控制在0-30度范围,并按规定定期对所配备设备惊醒检查。为方便顾客,本店还专门配备了切片机、粉碎机、磨粉机等设备。

4、进货与验收

我店采购员按照“按需采购、择优采购”的原则从通过GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、账、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、有效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

5、成列与养护

本店严格按照《药品管理法》规定对药品进行陈列与摆设,按“五分开”原则和按功效分类陈列,做到药品与非药品、处方药与非处方药、内服药和外用药物分开摆放,药品陈列整齐、标签放置准确,字迹清晰。我店严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期检查成列药品的质量并做好记录,,每月按时对柜台商品进行养护,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录

6、销售与服务

随着人们生活水平的日渐提高以及人们对药品需求的新发展,对药店员工的素质有了更高的要求,本店上岗人员除了做到统一着装、佩戴胸卡的明显标志外,还组织员工参加有关部组织的与药品相关的学习和培训,提高了广大员工的业务素质和服务质量。药品销售严格按国家规定调配,接到厨房后,做好接方、配方、复核、发药等各项规定。拆零药品药袋上写明药品的名称、规格、用法、用量、有效期与药房名称。营业人员坚持做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄;“三交代”,即:交代服法、交代用量、交代注意事项。根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

三、自查综合情况

对照《药品零售企业GSP认真检查评定标准(试行)》进行自查,其结果如下:

1、《药品零售企业GSP认真检查评定标准(试行)》检查项目,其中关键项目34项,一般项目75项。因本店暂不经营二类精神用品、医疗用毒性药品及重要饮片(含配方)的经营范围,故合理缺项9项,其中关键项目6项,一般项目三项。本店自查项目100项,其中关键项目28项,一般项目72项。经查,严重缺陷3项,占一般项目的3%。

2、问题与不足

本药店自开办以来,立足“质量第一、服务优质,合理用药”的原则,受到了广泛好评。当然,也存在一些不足之处。

(1)药品的分类标识有部分不够醒目

(2)药品的购销记录记录不够及时

(3)对员工的教育培训相对匮乏

对存在问题,我们将立即进行整改,并采取措施立即补齐相关资料。

3、今后打算

(1)加强《药品经营质量管理规范》及实施细则的学习并结合国务院和国家省市食品药品监督局相关文件精神对员工进行继续教育培训,使大家提高认识,规范药品管理理念,保证做到依法经营、守法经营。

(2)严格按照质量第一的要求,严把“四关”,保证在本药店不发生一起违法、违纪行为。

(3)开展优质服务、树立窗口形象、自觉接受顾客监督和批评,本着对顾客负责的态度,指导顾客安全、合理用药。认真对顾客反馈的药品质量、不良反应、服务态度等问题,认真对待及时解决处理顾客意见,做到件件有交代,桩桩有答复。

(4)自觉接受市食品药品监督管理局现场监督。

以上自查汇报真实、有效,敬请批评指正。

认证报告(篇4)

XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:

受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷X项。1.(条款编号)按现场检查缺陷表填写; 2.……

在检查结束后,公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持,认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下。

缺陷

(一)整改措施:…… 责任人:质管部XXX。

完成时间:20XX年XX月XX日。缺陷

(二)整改措施:…… 责任人:仓储部xxx。

/ 2

完成时间:20xx年xx月xx日。缺陷

(三)整改措施:同上……

通过这次GSP认证检查,使我们认识到我司在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我司全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。

特此报告。

XXXX有限公司 20XX年X月X日

/ 2

认证报告(篇5)

XXXX 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XX食品药品监督管理局:

按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排,GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查,认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求,但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况

1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)检查组要求限期整改,并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况

公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议,认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因,针对存在问题制订了整改措施,由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下:

1903 企业个别仓库有自来水设施(北一楼仓库有水槽)

问题分析:由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区,特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便,在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上,但无法避免一旦下水道堵塞,溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施:立即拆掉自来水水嘴,封闭管道。整改责任人:XXX

整改时间:XX月XX日

整改结果:已经完成(见照片)

2102 企业外用药仓库无通风设施(缺换气扇)

问题分析:由于我公司现存药品数量很少,所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查,因而出现了此问题。

整改措施:安装换气扇。整改责任人:XXX 整改时间:XX月XX日

整改结果:已经完成(见照片)

在进行整改的同时,我们还对相关责任人给予批评教育,要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查,使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行,避免今后再出现此类认识不到位,管理不到位的问题。确保经营活动优质规范,确保经营药品质量可靠。

特此报告。请指正。

XXXX医药有限公司

XXXX年XX月XX日

认证报告(篇6)

一、企业概况

二、我药房成立于2011年4月19日,地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面,法人代表:曾议萱,药房面积40m2,药房现拥有员工2名,药师1人,检查验收1人。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、中药材。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:曾晓翠,女,57岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);叶翠萍,女,20岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有二人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积40m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

一、企业概况

二、我药房成立于2011年9日,地址位于贵阳市云岩区博德汽配城C栋一层2号门面,法人代表:曾国友,药房面积90m2,药房现拥有员工3名,药师1人,检查验收1人,采购员1人。

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素。

三、GSP质量体系自查总结

我企业对照“GSP及其实旋细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药房经营质量管理文件的制定及落实情况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理 组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量验收员。我药房就是按照GSP·要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

2、人员与培训。

人员组成:陈福荣,女,53岁,中专毕业,从事医药工作30年,有丰 富的工作经验,经考试取得了主管药师证;药品验收员(兼营业员);曾诚,女,35岁,中专毕业;营业员,罗庭芬,女,24岁,中专毕业。

培训情况。我药房计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己的集中培训。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详细见培训计划),并且对主要内容进行考试,考试成绩和工资挂钩从而调动员工的积极性。

直接接触药品的工作人员有三人,每年按时进行体检,身体均健康。健康检查挡案齐全,标准符合要求(见附件)

3.设施设备情况。本药房营业面积90m2,主要设施设备有货架,陈列柜,空调,温湿度计,橛水机,防鼠夹,基本能满足经营活动需要。

4.药品的进货管理

在药品进货管理上,我们严格按照企业指定的相关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产的企业直接进货),首营企业按照首营企业管理制度进行审核,审批也供货单位签有质量保证协议书,进货发票保存完整,建立了合格供货放档案。

5.药品检查验收的管理

我药房的在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外 观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经营质量关咯负责人确认后给予退货,开业以来验收药品百余批次,入库合格达到:100%。

6.药品储存,养护与陈列(零售)管理

我药房在筹建中是按照省会某连锁药房的形式,高标准地营造了储存与陈列环境,柜台与货架都是高档次的,卖场有柜式空调可保证合格的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存,养护也陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列,另外每天测量营业室的温湿度,出现不符合要求是及时采取措施进行调控,每月定时对库存和陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务饭方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉、针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售过程中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8.自查情况

我店成立自查组,由负责人带队,质管负责人主抓,对本店实施GSP 管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写:四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为己初步达到标准要求,现提出认证申请,欢 迎各位领导前来检查指导。

2011年11月19日

认证报告(篇7)

宁波市江东区食品药品监督管理局:

根据《药品管理法》及有关文件精神,为实施GSP认证,芳草大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》,并对照“药品零售企业GSP认证检查评定标准”,进行了自查和GSP内审,认为本药店已达到GSP认证标准要求,现报告如下:

一、企业概况:

芳草大药房属个体企业,企业注册地址位于宁波市江东区仇毕村6号,营业面积70平方米,药品从业人员3人,其驻点药师2人,分别担任药品质量管理、验收、养护等工作,药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于2010年9月28日领取《药品经营许可证》,并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品,现经营药品500余种。

二、药品GSP质量体系自查总结

1、芳草大药房负责人王江北,中专毕业。药房获许经营后,下发了相应的文件,任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员,并制定了各人员的工作职责和管理制度。

2、人员与培训

企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师,且从事多年药品营销工作,有相应的药品零售工作的经验。

从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经宁波市江东区食品药品监督管理局培训持证上岗。

自成立以来,本药房制定了培训计划,定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规,并随时接受上级的培训和继续教育,按照市药监局的安排,全体员工都进行了预防性健康检查,体检全部合格,并建立了健康档案。

3、设施设备

(1)营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行,营业场所整体布局合理,营业面积70平方米,店堂宽敞明亮整洁,货架柜台齐全,销售柜台标志醒目。

(2)营业室设置了拆零专柜,拆零记录,药勺、镊子、剪子,药品包装袋,温湿度计、消火栓、冷藏冰箱,并对部分设施设备做好定期维护记录。

三、药品进货管理

药店制定了《药品采购质量管理制度》,购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货,对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。

四、药品验收的管理

药店制定了《药品验收质量管理制度》,验收人员按规定审核购进票据的合法性,从药品外观、性状等检查药品内、外包装,并按验收程序逐批验收,保证药品验收记录做到真实完整,字迹清晰,保存完好。

五、药品养护与陈列管理

由于药品的理化性质不同,易受外界因素(如光线、湿度、温度、空气)的影响,而发生内在质量变化,为此,我店对陈列的药品按每月全部检查一次,并做好药品陈列检查记录;对需重点养护的药品,首先予以确定重点养护品种,适当增加检查频次,同时填写重点药品养护记录,建立养护档案,以确保药品质量。

六、销售与售后服务

1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。

2、销售药品时,驻店药师要对处方进行严格审核,同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间佩带胸卡,着装整齐,咨询服务指导顾客安全合理用药。

4、对拆零药品设置了专柜,并做好药品销售记录,正确指导顾客用药;

5、营业店堂内明示服务公约,公布了举报电话,并设置顾客意见簿,保证了每位顾客的合法权益。

七、自查结论

按照药品零售企业GSP认证检查评定标准,芳草大药房逐条进行了自查,从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明,到员工培训、营业场所、药店设施设备,以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按GSP标准建立企业质量管理机构,制定质量管理制度。

综上所述,芳草大药房已达到GSP标准要求,特向贵局提出认证申请。

此报告

芳草大药房

210年11月15日

认证报告(篇8)

秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室:

2013年6月23日认证检查员,依据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查,对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷6项。对此,在我店负责人的带领下,对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1:6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施:重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2:6011药品质量信息收集不及时。

整改措施:加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3:6705营业厅墙面不整洁。

整改措施:按照质量管理制度的要求,对药店墙壁进行清洁。缺陷4:7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施:重新更换了空调插座。

缺陷5:8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施:在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6:8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施:通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,进一步认识到GSP工作的重要性,按GSP的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查,使我们认识到我药店在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我药店全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2013年6月28日

认证报告(篇9)

关于GSP认证现场检查不合格项目情况的整改报告

甘肃省食品药品监督管理局认证中心:

由省局委派的GSP认证检查组于2014年10月25日至10月26日,根据《药品GSP认证检查项目》规定,对我公司周围环境,营业场所及辅助、办公用房情况,仓储条件及设施、设备,药品的库存管理及出入库现场管理,各项质量管理制度,有关档案及原始记录,人员培训及考核情况,与有关人员面谈,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,认为公司存在14项一般缺陷。

通过这次检查,使我们深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,公司总经理非常重视,安排相关岗位的人员认真细致的进行了整改:检查结束当天下午,总经理召集中层以上的主管负责人会议,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,存在的实质情况,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。10月27号召开了全员会议,并通报了检查和整改的结果。就本次现场检查不合格项目作出相应整改如下:

(1)01001 企业对药品流通过程中的质量风险未采用前瞻或者回顾的方式进行评估、控制和审核。

整改措施:在计算机系统中设臵企业信息更改、采购订单更改的记录,查询个别与药品信息不符的药品监管码信息,并及时向供货单位查询。(2)01702 质量管理部门对质量管理体系文件的指导、监督不力。

整改措施: 加强质量管理部门人员对质量管体系文件指导、监督的考核,采取一定的奖罚制度。(3)01704质量管理部门收集的药品质量信息不全。整改措施:加强对企业内部质量信息的收集,并建立档案。(4)01717 质量管理部门协助开展质量教育培训不够。

整改措施: 加强对在岗人员进行专业知识、法律法规、管理制度、操作规程等的定期培训,并严格考核。

(5)02702 企业建立的培训档案不规范。

整改措施: 按岗前培训、岗位培训、特殊管理药品培训分类建立档案。(6)03401 企业对部分文件未及时审核、修订

整改措施:查看公司未审核的文件,逐一进行审核、修订,并实行考核。(7)03501企业各岗位未放臵与其工作内容相对应的必要文件。

整改措施:对各岗位重新发放与其工作内容相关的文件,并收回无关文件。(8)04003 企业对部分数据修改未留有记录。

整改措施:在计算机系统中设臵对供货企业信息更改、采购订单更改的记录查询。(9)05801 部分岗位未配臵专用的计算机系统终端设备 整改措施:对各个岗位重新配臵专用计算机系统终端设备。(10)07101 企业对2014药品采购的整体情况进行综合质量评审 整改措施:由采购部组织对上游供货商的质量信誉,对药品的质量进行调查,评审,并建立档案。

(11)08202 个别监管码信息与药品包装信息不符时,未及时向供货单位查询,药品直接入库。

整改措施:完善电子监管码管理制度,规定药品监管码信息与药品包装信息不符时,及时向供货单位查询或拒收该药品。同时加强对该制度的考核。(12)08609 养护人员为定期汇总、分析养护信息。

整改措施:质量管理部严格按照药品养护制度对养护员单独培训,考核。使完全熟悉养护工作的操作规程。

(13)10101 企业未确定专人负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车。

整改措施:储运部指定专人按冷藏冷冻药品管理制度负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车。

(14)11801 企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。整改措施:由质量管理负责售后投诉管理,并建立投诉信息档案

特此报告

------2014年10月27日

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